深圳ISO9000认证质量计划：
a.对产品的保护性；
b.对产品操作（手工、机械、自动化）的适应性；
c.与国家的有关安全，环保卫生法规和运输、储运部门有关规定的符合性；
d.对装卸、开启操作和包装处理的便利性；
e. 对所需的事项（如品名、数量、质量、标签和装卸、储运指示标志等）的表示性；
f.经济性等。
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深圳ISO9000认证
质量计划是有关部门和车间班组工作的质量行为标准。质量计划一般应包括以下内容。
a.包装产品质量赶超目标。根据市场需求和技术发展趋向，结合本企业现有水平，瞄准国内外同类包装的先进水平，决定产品包装所要达到的目标，包括以上所述的对产品的保护性、经济性等方面。
b.质量升级计划。根据所执行的技术标准（国际标准、国家标准、行业标准、企业标准），规定升级目标和达到期限。
c.包装产品质量指标。根据企业生产计划编制，它是考核包装产品质量的依据。
d.包装产品质量改进措施计划。根据质量升级计划和质量指标计划的要求，确定年度的质量改进措施计划，规定改进措施项目完成时间和负责单位。其中属于需要进行技术攻关的改进措施，应纳入质量管理小组活动计划。
ISO9000认证与组织结构，——与组织相关的主要概念
组织与组织结构
1. 组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施（GB/T19000—ISO9000：2000）组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。
2. 组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）将组织工作作为一种过程形式时，必须考虑下列的因素：
a. 组织结构必须反映目标和计划，目标和计划是组织活动的目的
b. 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围
c. 组织结构必须反映它的环境，并随着环境的变化而变化
d. 组织中人员是基本要素，组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和习惯，这不是说组织的结构的设计要围绕着人，但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。
ISO9000认证分工
分工是指为达到所需的目标，划分任务和劳动的各种方式，对组织结构设计时的分工形式，对工作效率及效果会产生影响，资本主义经济制度的始祖亚当·斯密通过对大头针制造过程的分工形象化地加以了说明：大头针的制造过程包括下列步骤：金属线拉长拉直 切断 削尖 压制标准头做头 摆放 抛亮 包装 ，如果由一个人来完成所有工序每天最多生产20多支，而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支，即每人每天生产4800支。
2. 工作、职位与部门
1. 工作（job）是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。
2. 职位（posting）是一个人完成的任务和职责的集合。
3. 部门（Department）是指在一个组织中，一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构，如XX部 XX科 XX组 XX 分部等
ISO9000认证组织的管理层次，组织的管理层次和管理幅度
1. 层次与幅度的关系
管理幅度是指管理人员负责管理人员的数目，组织的管理层次与管理幅度是密切相关的，管理幅度越宽，层次就相应减少，反之管理幅度越窄，层次会越多，管理幅度与层次要根据企业的规模，企业产品的性质及特点、工作的性质等来决定，通常规模越大，层次可能会越多，一般中层管理的幅度建立是4—8人，而对简单重复性工作的人员其管理幅度可以多达数十人至数百人。
2. 窄幅度层级组织与宽幅度偏平型组织的优缺点
深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制
产品和服务的要求，运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务，组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制；确定产品和服务的要求及所需的资源；建立过程、产品和服务的接收准则；控制策划的变更和外程；识别评估重要环境因素和危险因素；识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。
2、产品和服务的设计与开发
组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程，确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段，主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求，设计和开发流程见附图。
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深圳? ISO9000认证
3、生产和服务提供的控制
组织应在一切资源（包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等）受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态，实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时，组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改，进行必要的评审和控制，确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时，方可向顾客交付产品和服务。
深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制
产品和服务的要求，运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务，组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制；确定产品和服务的要求及所需的资源；建立过程、产品和服务的接收准则；控制策划的变更和外程；识别评估重要环境因素和危险因素；识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。
2、产品和服务的设计与开发
组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程，确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段，主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求，设计和开发流程见附图。
3、生产和服务提供的控制
组织应在一切资源（包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等）受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态，实现可追溯性。
在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时，组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改，进行必要的评审和控制，确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时，方可向顾客交付产品和服务。
一、适用的法律法规和行业标准在计算机软件开发公司的质量管理体系中，适用的法律法规和行业标准至关重要。主要包括以下几个方面：法律法规1. 著作权法：保护软件开发者对其作品享有的各项权利，包括发表权、署名权、修改权、复制权、发行权等。2. 专利法：如果软件涉及特定的技术发明或创新，则可能受到专利法的保护。3. 网络安全法：要求软件开发公司必须确保其软件产品的安全性，防止数据泄露和非法访问。4. 个人信息保护法：针对涉及个人信息处理的软件，确保合法、正当、必要地收集、使用、存储个人信息。行业标准?ISO 9001：虽然ISO 9001不特定于软件行业，但它提供了一套通用的质量管理体系要求，适用于所有类型的组织，包括软件开发公司。CMMI（能力成熟度模型集成）：卡耐基梅隆大学软件工程研究所发明的用于评估软件开发过程成熟度，帮助软件开发公司提升软件开发质量和效率。目前已成为软件行业重要三方认证标准。ASPICE（Automotive SPICE）：VDA发布的标准，Automotive Software Process Improvement and Capacity dEtermination，中文名是汽车软件过程改进及能力评定。针对汽车行业软件开发的质量管理体系，也可用于其他需要高可靠性软件开发的行业。很多机构可以提供ASPICE认证，评估企业软件开发管理水平。ISO/IEC 27001：信息安全管理体系标准，虽然不直接针对软件开发过程，但要求软件开发公司考虑软件产品的信息安全。OTA召回管理：汽车软件的召回与硬件召回不同，通常使用使用Over-the-Air 空中下载升级方式进行召回。VDA的【召回管理使用Over-the-Air 空中下载升级】标准明确规定了召回管理方法。
二、计算机软件开发与传统制造业质量管理差异1. 复杂性：软件开发涉及大量的逻辑、算法和数据处理，相比传统制造业的物理产品，其产品生产过程复杂性更高。2. 过程导向：软件开发质量管理更注重过程控制，通过规范的开发流程和严格的质量检查来确保软件质量。而传统制造业则更侧重于结果检验。3. 知识密集型：软件开发是知识密集型活动，需要高水平的编程技能和深入理解业务需求。传统制造业则更侧重于机械操作和工艺控制。4. 迭代和变更：软件开发过程中需求变更较为常见，需要灵活的迭发过程。传统制造业则更倾向于按照既定工艺生产。因为软件行业对速度的要求更高，有时允许在速度和正确之间先选择速度，再做更新迭代。5. 测试和验证：软件质量的测试和验证主要通过自动化工具进行，包括单元测试、集成测试、系统测试等。传统制造业则通过物理测试、抽样检验等方式进行质量验证。
GJB9001C认证中特殊过程和关键过程的理解GJB9001C-2017结合装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的实际问题，进一步探索关键过程和特殊过程的审核特点以及应当把握的细节，旨在提升审核工作的有效性。在GJB1405标准中有关键过程、特殊过程的定义，解释如下：关键过程（关键工序） critical process对形成产品质量起决定作用的过程。注 ：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。特殊过程(特种工艺) special process直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。注 ：特殊过程亦称特种工艺，通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料的胶接等过程。-01-审核前期的准备工作要充分关键过程和特殊过程的审核，是审核员在装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的一个重要环节，其审核的深入程度及其审核发现，直接关系到受审核方的结果评价，因此，审核前应做好充分准备。1.熟悉几个重要的术语和定义a.关键过程。对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。b.关键工序。关键特性形成的工序。即产品生产过程中，对产品质量起决定性作用，需要严密控制的工序。一般包括关键、重要特性构成的工序；加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序；关键外购器材入厂验收工序等。c.过程。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。d.特殊过程。对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。e.需确认的过程。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。国军标认证中特殊过程和关键过程的理解与应用-GJB9001C-2017(17)f.工序能力。也称过程能力，过程处于稳定状态时，正常波动符合规定要求的能力。2.熟悉几个重要的技术文件对装备或产品来说，关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录（明细），如精车主轴外形、精镗喷管内孔等；特殊过程的特种工艺规程，如焊接、锻造、钢铁热处理、表面镀镍工艺等，检验规程以及特殊过程的确认准则。审核员应根据自己的特点，看懂、吃透上述技术文件。3.正确识别特殊过程以及需要确认的过程（1）该过程是否形成顾客要求的产品内在质量特性，与产品内在质量特性无关的过程，不属于特殊过程。（2）该过程虽然形成产品的内在质量特性，但这些特性能在后续的检验中组织进行连续的而非间断的周期性验证的过程，不属于特殊过程。（3）特殊过程的识别应视组织和产品的实际情况而定，不能简单地认定某个过程是或不是特殊过程。-02-审核过程要突出重点抓住关键一查文件的齐套性（1图4表2规范）1图：产品图（含零部件）。4表：关键工序明细表、关键工序“三定表”、过程能力调查表和统计技术用表。2规范：产品检验规范、试验规范。-03-查现场标识的可追溯性a.关键过程必须在工艺规程和路线卡片上加盖“关键过程”或“G”标识，也有关键件（特性）标识。b.对任何重点控制的某些质量特性或因素，都应根据产品特点建立工序控制管理点，审核员审查控制管理点是否根据产品特点明确规定了控制项目、控制方法、控制类别、控制要求、检测频次、测定方法、控制图、表及测定人员等要素。c.首件检验。审查首件是否进行了自检和专检，是否进行和保持实测记录。d.关键和重要特性检验，通常情况下实施检验，并保持实测记录。国军标认证中特殊过程和关键过程的理解与应用-GJB9001C-2017(34)e.各项质量原始记录、图、表等必须齐全，数据准确，妥善保管，均具有可追溯性。f . 关键过程必须实行 “ 三定”，即定工序、定人员、定设备，填写三定表，是否经劳资、工艺、质量部门认可。g. 关键过程的人员要求。凡从事关键过程的加工、装配、检验人员必须保持相对稳定，并定期进行考核。人员变动时应重新填写三定表。h. 关键特性产品的放置。关键过程涉及关键、重要特性的产品（零部件）的存放，应放置在带有区别标记的储运器具或区域。i. 工序能力验证，工艺部门在生产中应定期进行工序能力的验证分析，出具验证分析报告。
